制药网2025年国庆节、中秋节放假时刻为：2025年10月1日-10月8日，共8天，10月9日(周四)、10月11日（周六）上班。【概况】

  为了逐渐提高药物临床研制的功率和临床试验的科学规划，药审中心拟定了《药物临床试验请求临床点评技术指导准则（寻求定见稿）》。【概况】

  9月29日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了关于揭露寻求《药物上市请求临床点评技术指导准则(寻求定见稿)》定见的告诉。【概况】

  9月30日，港股生物医药板块活泼，到11:51，再鼎医药、荣昌生物、诺诚健华、药明康德等个股均涨超5%。【概况】

  依据国家药品监督管理局药品审评中心网站9月28日公示，荣昌生物的泰它西普注射液拟归入优先审评种类，本品拟用来医治具有发展危险的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者。【概况】

  依据国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，到9月30日有4个立异药拟归入突破性医治种类，包含海思科的HSK39297片、百时益医药的Bexicaserin口服溶液等。【概况】

  近来，稀有病药物范畴迎来好消息！据悉，益普生宣告其稀有病立异药BYLVAY, Odevixibat capsules（中文：蓓尔唯，奥德昔巴特胶囊）在我国正式商业上市。【概况】

  近来，国家药品监督管理局依据《中药种类维护法令》规则，同意江西普正制药股份有限公司的全杜仲胶囊、健民药业集团股份有限公司的七蕊胃舒胶囊为头家中药二级维护种类。【概况】

  支撑立异药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，9月30日，国家药品监督管理局发布关于境外已上市药品获批前商业规划批次产品进口有关事宜的公告。【概况】

  依据整理，9月29日，多家药企发表新药临床试验发展。如恒瑞医药、康辰药业、百诚医药、科兴制药、信立泰、济民健康等多家药企宣告其自主研制或子公司研制的新药取得临床试验同意或受理。【概况】